Zeitschrift für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit

Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer LC-MS/MS-Methode zur Bestimmung des Testosteronspiegels im menschlichen Speichel unter Verwendung von Lovastatin als internem Standard

Syed N. Alvi, Saleh Al Dgither und Muhammad M. Hammami

Es wurde ein schneller flüssigchromatographischer Tandem-Massenspektrometrie-Test (LC-MS/MS) zur Messung des Testosteronspiegels im menschlichen Speichel entwickelt und unter Verwendung von Lovastatin als internem Standard (IS) validiert. Die Retentionszeiten von Testosteron und IS lagen bei etwa 3,2 bzw. 3,8 Min. Die Beziehung zwischen der Testosteronkonzentration und dem Spitzenhöhenverhältnis von Testosteron zu IS war im Bereich von 20–400 pg/ml linear (R2 ≥ 0,98), und die Variationskoeffizienten (CV) innerhalb und zwischen Tagen lagen bei 4,7–9,5 % bzw. 6,5–11,3 %. Die Quantifizierungs- und Nachweisgrenzen lagen bei 20 bzw. 10 pg/ml. Die mittleren Extraktionswiedergewinnungsraten lagen bei 80–93 % für Testosteron (vier Niveaus) und 81 % für IS. Die Stabilität von Testosteron wurde unter verschiedenen, im klinischen Labor üblicherweise anzutreffenden Bedingungen bestimmt. Die Methode wurde auch erfolgreich angewendet, um den Testosteronspiegel im Speichel gesunder Probanden zu bestimmen.