Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer HPLC-Methode zur Bestimmung von Zolmitriptan in seiner pharmazeutischen Darreichungsform

Richa I. Champaneria, Bhavini K. Gharia, Ashish D. Mishra und Shailesh A. Shah

Es wurde eine neue, einfache, genaue und präzise HPLC-Methode zur Bestimmung von Zolmitriptan in seiner pharmazeutischen Dosierungsform entwickelt und validiert. Bei der RP-HPLC-Methode wurden eine C18-Säule und Methanol:Wasser im Verhältnis 75:25 (v/v %), pH-Wert mit 10 % Orthophosphorsäure auf 3 eingestellt, bei einem Fluss von 1,0 ml/min verwendet und bei 222 nm detektiert. Die Retentionszeit für Zolmitriptan betrug 3,6 min. Die entwickelte Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien auf Linearität, Präzision, Richtigkeit, Spezifität, LOD und LOQ validiert. Für Zolmitriptan wurde Linearität im Bereich von 10–50 μg/ml beobachtet und der Korrelationskoeffizient betrug 0,9979. LOD und LOQ für Zolmitriptan betrugen 2,84 μg/ml bzw. 8,62 μg/ml. Die prozentuale Wiederfindung betrug 99,87 %–101,57 %. Die Methode wurde zur Bestimmung von Zolmitriptan in seiner pharmazeutischen Darreichungsform angewendet. Das Testergebnis betrug 95,98 ± 1,82 des auf dem Etikett angegebenen Prozentsatzes von Zolmitriptan.