Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer stabilitätsanzeigenden UPLC-Methode zur Bestimmung von Moxifloxacinhydrochlorid in pharmazeutischen Formulierungen

G. Naveen Kumar Reddy, VVSRajendra Prasad, Nigam Jyoti Maiti, Diptimayee Nayak und Prashant Kumar Maharana

Eine einfache, schnelle, sensible, genaue, robuste und beständige analytische Methode zur Bestimmung von Moxifloxacin HCl in pharmazeutischen Formulierungen wurde unter Einsatz von UPLC entwickelt und validiert und die entwickelte und validierte Methode wurde zur Bestimmung des Moxifloxacin HCl-Gehalts in Tabletten (Avelox®) angewendet, da keine offizielle Monographie und keine analytische Methode per UPLC existiert. Die Chromatographie wurde mit einer mobilen Phase durchgeführt, die Kaliumdihydrogenorthophosphat (mit Orthophosphorsäure auf pH 1,8 eingestellt), Methanol und Acetonitril im Verhältnis 60:20:20 enthielt, mit einem Fluss von 0,3 ml/min, C-18-Säule und UV-Detektion bei 296 nm. Die Methode wurde auf Linearität, Genauigkeit, Robustheit, Robustheit, Präzision und Laborstabilität von Probe und Standardlösung validiert. Moxifloxacin-Tabletten wurden verschiedenen Belastungsbedingungen wie Säure-, Lauge-, Peroxid-, Wärme-, Wasser- und UV-Studien ausgesetzt und auf ihre Spezifität, Abbaubarkeit und Stabilität geprüft. Die entwickelte Methode war mit einer Laufzeit von 3 Minuten sehr schnell, genau, robust, stabil und stabil.