Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Entwicklung und Validierung einer flüssigchromatographischen Methode zur Quantifizierung verwandter Verbindungen in Cyclophosphamid

Islam S, Murugan V, Kumari P und Shabbhag N

Zur Quantifizierung der verwandten Verbindungen in Cyclophosphamid wurde eine einfache Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographiemethode (RP-HPLC) entwickelt. Die chromatographische Trennung wurde mit einer C18-Säule (250 x 4,6 mm, 5 µm Partikelgröße) mit Gradientelution aus 0,02 M Kaliumdihydrogenphosphat (pH-7,0) als mobiler Phase A und 60:40 % v/v Acetonitril/Wasser als mobiler Phase B bei einer Flussrate von 0,8 ml/min und einer Säulentemperatur von 40 °C zur Trennung erreicht. Die Detektion wurde bei 195 nm durchgeführt. Der Korrelationskoeffizient (≥0,99) zeigt die Linearitätsreaktion gegenüber der Konzentration über den Bereich der Bestimmungsgrenze (LOQ). Präzisionsstudien zeigten Werte der relativen Standardabweichung (RSD) von weniger als 5 % für Cyclophosphamid und seine verwandten Verbindungen. Die Methode wurde hinsichtlich Spezifität, Präzision, Linearität, Genauigkeit, Bestimmungsgrenze und Robustheit bestätigt. Die vorgeschlagene Methode kann zur Routineanalyse von Cyclophosphamid-Formulierungen verwendet werden.