Zeitschrift für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit

Abstrakt

Bestimmung von Rocuronium in menschlichem Plasma mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie und seine Pharmakokinetik bei Patienten

Yuan Guiyan, Zhang Rui, Wang Benjie, Wei Chunmin, Liu Xiaoyan, Zhao Wenjing und Guo Ruichen

Zur Bestimmung von Rocuronium in menschlichem Plasma wurde eine empfindliche und selektive Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie-Methode (HPLC-MS/MS) entwickelt und validiert. Die Plasmaproben wurden auf einer Agilent SB-C18-Säule (150×2,1 mm, 3,5 μm) mit einer mobilen Phase aus 20 mM Ammoniumacetat/Methanol/Acetonitril (20/40/40, v/v/v) bei einer Flussrate von 0,7 mL·min-1 getrennt. Es wurde eine Elektrospray-Ionisationsquelle (ESI) verwendet und im positiven Ionenmodus betrieben. Es wurden Multiple Reaction Monitoring (MRM)-Modi mit den Übergängen m/z 529,3→487,3 (Rocuronium) und 321,0→275,0 (IS) verwendet. Im Konzentrationsbereich von 5 bis 3000 μg·L-1 (r = 0,9976, n = 5) wurde eine gute Linearität erzielt. Die Inter- und Intra-Day-Präzision (RSD) betrug weniger als 8,1 %. Die Extraktionsrückgewinnung betrug 92,0 bis 92,6 %. Rocuronium im Plasma war stabil, wenn es 24 Stunden und sieben Tage lang bei -20 °C eingefroren wurde, und auch nach zwei Gefrier-Auftau-Zyklen war es stabil. Die Methode ist einfach, schnell, empfindlich, reproduzierbar und kann für die pharmakokinetische und Bioäquivalenzstudie von Rocuronium verwendet werden.