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Abstrakt
Abbaustudie von Metronidazol in aktiver und unterschiedlicher Formulierung mittels UV-Spektroskopie
Safila Naveed, Nimra Waheed und Safeena Nazeer
Metronidazol (MTZ) ist eine halbsynthetische 5-Nitroimidazol-Verbindung. MTZ ist ein antiamöbisches, antiprotozoisches, antibakterielles, antiparasitäres und antitrichomonales Mittel. Es hat ein breites Wirkungsspektrum gegen anaerobe Bakterien wie gramnegative und grampositive Bazillen und Kokken, bestimmte kapnophile Organismen, Protozoen und Parasiten. Es ist angezeigt bei Infektionen durch Helicobacter pylori, Akne Rosacea, anaeroben Infektionen, parasitären Infektionen, pseudomembranöser Colitis und Morbus Crohn. Die ICH-Richtlinien geben die Parameter an, die einen erzwungenen Abbau eines Arzneimittels verursachen, darunter Zeit, Temperatur und/oder Feuchtigkeit, Säure-/Basen-Stresstests, Photoabbau und pH-Schwankungen (hoch und niedrig). Ein ultraviolett-sichtbares spektroskopisches Verfahren wurde entwickelt, um die Menge des Arzneimittels in Gegenwart von Abbauprodukten zu analysieren und zu berechnen. Laut USP beträgt die offizielle Analysegrenze des Gehalts 90 % NLT und 110 % NMT der angegebenen Metronidazolmenge. Wenn aktives Metronidazol und verschiedene Marken (FGL, MNE, KNT) einem sauren Medium aus 1 N HCl ausgesetzt werden, zeigen FGL, MNE und KNT starken Abbau, während MTZb als aktives Produkt keinen Abbau zeigt. Wenn aktives Metronidazol und FGL, MNE, KNT einem basischen Medium, d. h. 1 N NaOH, ausgesetzt werden, zeigen FGL mäßigen Abbau, MNE und KNT zeigen leichten Abbau, während sie als aktives Produkt keinen Abbau zeigen. Bei Hitzeeinwirkung zeigen FGL, MNE, KNT und ND MTZb keinen Abbau. Wenn MTZb, FGL, MNE und KNT UV-Licht ausgesetzt werden, zeigen MTZb starken Abbau, während FGL, MNE und KNT keinen Abbau zeigen. Die UV-Vis-Spektroskopie ist eine einfache, schnelle, kostengünstige, nützliche und ertragreiche Methode zur Bestimmung von MTZ in ihrer aktiven und pharmazeutischen Darreichungsform (Tabletten) verschiedener Marken.