Zeitschrift für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit

Abstrakt

Vergleich zwischen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Einzeldosen von Furosemid 40 mg Tabletten

Michel Silveira Bragatto, Maurício Bedim dos Santos, Ana Maria Pugens Pinto, Eduardo Gomes, Naura Tonin Angonese, Walniza Fátima Girelli Viezzer, Carmen Maria Donaduzzi und Josélia Larger Manfio

Ziel dieser Studie war die Bewertung und der Vergleich des pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Verhaltens zweier Formulierungen von Furosemid (CAS 54-31-9) 40 mg Tabletten, die gesunden Probanden als Einzeldosis verabreicht wurden. Die Plasmakonzentrationen von Furosemid wurden mit einer validierten Methode durch Flüssigchromatographie in Verbindung mit Massenspektrometrie (LC-MS/MS) festgestellt. Wir erhielten die Parameter: AUC0–t, AUC0–∞, Kel, T1/2, Cmax und Tmax. Die folgenden Parameter wurden im Urin bestimmt: Natrium, Kalium und Chlor sowie das Gesamtvolumen. Die 90%-Vertrauensintervalle für das Verhältnis von Cmax (93,63 – 121,92 %), AUC0–t (96,80 – 115,72 %) und AUC0–∞ (98,45 – 117,43 %) für Test und Referenz. Aufgrund der statistischen Analyse der Ähnlichkeit der Parameter für Harnvolumen, Natrium-, Kalium- und Chlorausscheidung und unter der Annahme, dass beide Formulierungen die gleichen Plasmaspiegel erreichen, gehen wir davon aus, dass auch die pharmakologische Wirkung die gleiche ist. In Bezug auf Geschwindigkeit und Ausmaß der Absorption können beide Produkte als therapeutisch gleichwertig angesehen werden.