Abstrakt

Vergleichende Studie zur Analyse von Cefiximtrihydrat und seinen Abbauprodukten mittels zweier RP-HPLC-Methoden, einer offiziellen und einer entwickelten validierten Methode

Elsadig HK* und Abdalfatah MB

Ziel der vorliegenden Arbeit war es, eine vergleichende Studie zwischen Methode (1) und Methode (2) zur Trennung von Cefiximtrihydrat und seinen Abbauprodukten durchzuführen, indem zwei verschiedene mobile Phasen verwendet wurden, wobei die anderen Parameter wie stationäre Phase, Säulenzustand, Wellenlänge und Gerät beibehalten wurden. Die mobile Phase für Methode (1) besteht aus einer Lösung von 0,03 M Tetrabutylammoniumhydroxid (pH 6,5) und Acetonitril im Verhältnis von 3:1, während die mobile Phase für Methode (2) aus einer Mischung von 0,1 M Natriumdihydrogenphosphat-Monohydratlösung (pH 2,5) und Methanol im Verhältnis von 3:1 besteht. Zur Untersuchung der Abbauprodukte wurde die Probe Sonnenlicht, UV-Licht und thermischen Einflüssen ausgesetzt. Die erhaltenen Daten belegen, dass Methode (2) im Vergleich zu Methode (1) eine kürzere Retentionszeit für die Trennung des Arzneimittels bot und eine größere Zahl zersetzter Produkte nachgewiesen wurde.

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