Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Vergleichende Auflösungs- und Zerfallsstudie verschiedener Marken von Linezolid 600 mg Tabletten, erhältlich in Karachi, Pakistan

Uddin AS

Die Auflösungs- und Zerfallstests (USP) sind äußerst nützlich zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und werden auch zur Bestimmung der Stabilität und Qualität des Arzneimittelprodukts verwendet. Ziel der Studie war die Beobachtung des Auflösungs- und Zerfallsprofils (UV-Spektrophotometer) und die Einschätzung der Qualität durch Gewichtsvariation und Härtetest verschiedener Marken von Linezolid 600 mg-Tabletten aus Karachi, Pakistan. Der Gewichtsvariationstest für alle Marken lag unter den normalen Grenzen und die Härte aller Marken lag ebenfalls innerhalb der normalen Grenzen. Die Zerfallszeit der Tabletten entsprach den Spezifikationen und alle Tabletten zerfielen innerhalb von 30 Minuten, mit Ausnahme der Marke C3, die innerhalb von 3,98 Minuten zerfiel und eine bessere Zerfallszeit bot. Obwohl alle Marken eine bessere Auflösungsrate zeigten, erwies sich die prozentuale Wirkstofffreisetzung von C1 als die beste, d. h. 100 % des Wirkstoffs lösten sich im Gegensatz zu den anderen Marken innerhalb von 30 Minuten auf. Der Auflösungstest ist ein vergleichsweise effizienter und kostengünstiger In-vitro-Ansatz, der bei der Beurteilung der Freisetzungseigenschaften einer Formulierung hilfreich sein kann. Es wurde festgestellt, dass die Marken C1 und C2 im Vergleich zu anderen Marken ein besseres Auflösungsprofil zeigten. Allerdings wurde auch festgestellt, dass C3 und C4 unter den Grenzwerten lagen, d. h. 80 % der auf dem Etikett angegebenen Menge des Arzneimittels.