Zeitschrift für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit

Abstrakt

Biologika und Biosimilars - Ein Überblick über ihre therapeutischen Aktivitäten

Chetan Suthar*

Biologika haben bei der Behandlung schwerer Krankheiten große Fortschritte gemacht. Die Herstellung dieser großen und komplexen Moleküle ist ziemlich schwierig, da sie aus im Labor gezüchteten lebenden Zellen hergestellt werden. Der Hersteller kann keine Repliken biologischer Arzneimittel herstellen, da einige Faktoren eine Rolle spielen, wie etwa die inhärente Komplexität der Biologika und die proprietären Details des Herstellungsprozesses des ursprünglichen biologischen Arzneimittels, das oft als Referenzprodukt bezeichnet wird. Aus diesem Grund werden die Kopien der hergestellten biologischen Produkte als Biosimilars bezeichnet. Das Biosimilar ist biologischen Produkten sehr ähnlich, aber nicht identisch.