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Abstrakt
Bioverfügbarkeit von oralem Hydrocortison, korrigiert um Bindungsproteine und gemessen mittels LC-MS/MS unter Verwendung von Serumcortisol und Speichelcortison
Johnson TN, Whitaker MJ, Keevil B und Ross RJ
Kontext: Die Bewertung der absoluten Bioverfügbarkeit von oralem Hydrocortison wird durch seine sättigbare Bindung an Cortisol-bindendes Globulin (CBG) erschwert. Bei früheren Bewertungen der Bioverfügbarkeit wurde ein Cortisol-Radioimmunoassay verwendet, der Kreuzreaktivität mit anderen Steroiden aufweist. Speichelcortison ist ein Maß für freies Cortisol und LC-MS/MS ist die Goldstandardmethode zur Messung von Steroiden. Wir berichten hier über die absolute Bioverfügbarkeit von Hydrocortison, berechnet anhand von Serumcortisol und Speichelcortison, gemessen mittels LC-MS/MS.
Methoden: 14 gesunden männlichen Freiwilligen mit unterdrückter Dexamethason-Mangeltherapie wurden 20 mg Hydrocortison entweder intravenös oder oral in Tablettenform verabreicht. Serum- und Speichelproben wurden entnommen und der Cortisol- und Cortisongehalt mittels LC-MS/MS gemessen. Der Serumcortisolgehalt wurde anhand veröffentlichter Daten und pharmakokinetischer Parameter, die mit dem Programm WinNonlin ermittelt wurden, auf sättigbare Bindung korrigiert.
Ergebnisse: Die mittlere (95% KI) Bioverfügbarkeit von oralem Hydrocortison, berechnet aus Serumcortisol, ungebundenem Serumcortisol und Speichelcortison, betrug 1,00 (0,89–1,14); 0,88 (0,75–1,05); bzw. 0,93 (0,83–1,05).
Schlussfolgerung: Die Daten bestätigen, dass Hydrocortison nach oraler Verabreichung vollständig absorbiert wird. Die Daten aus Serumcortisol, korrigiert um Proteinbindung, und die aus Speichelcortison sind ähnlich und unterstützen die Annahme, dass Speichelcortison den Serumspiegel an freiem Cortisol widerspiegelt und dass Speichelcortison als nicht-invasive Methode zur Messung der Pharmakokinetik von Hydrocortison verwendet werden kann.