Zeitschrift für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit

Abstrakt

Entwicklung und Validierung bioanalytischer Methoden für pflanzliches Quercetin in Nanoformulierung mittels RP-UFLC in Kaninchenplasma

Shanmugam R, Gowthamarajan K, Priyanka DL, Madhuri K und Narayanareddy Karri VVS

Eine empfindliche Umkehrphasen-Ultraschnellflüssigkeitschromatographie (RP-UFLC) wurde entwickelt und validiert, um Quercetin in Nanoformulierungen in Kaninchenplasma unter Verwendung der Festphasenextraktionsmethode (SPE) zu quantifizieren. Die beste chromatographische Auflösung wurde auf einer Umkehrphasen-Hibar®C18-Säule (250 × 4,6 mm Innendurchmesser, 5 μ) erreicht, wobei die mobile Phase aus Acetonitril: Kaliumdihydrogenorthophosphat (pH 3,5) im Verhältnis 65:35 (v/v) bei einem Fluss von 0,8 ml/min bestand. Die Retentionszeit für die Arzneimittel betrug 8,6 min und für den internen Standard (Fluticasonpropionat) 10,0 min. Der Analyt wurde unter Verwendung eines Photodiodenarray-Detektors (PDA) mit LC-Lösungssoftware nachgewiesen. Linearität wurde im Konzentrationsbereich von 10 bis 400,0 ng/ml erreicht (r2 = 0,989). Die untere Bestimmungsgrenze (LLOQ) betrug 10 ng/ml. Die mittlere Bestimmungsgrenze (MQC) betrug 200 ng/ml und die obere Bestimmungsgrenze (HQC) 380 ng/ml. Die durchschnittliche Wiederfindung des Analyten lag zwischen 95,91 und 98,59 %. Die entwickelte Methode ist zur Bestimmung von Quercetin in Nanoformulierungen, routinemäßigen Qualitätskontrollanalysen sowie Pharmakokinetik- und Bioäquivalenzstudien anwendbar.