Zeitschrift für Bluterkrankungen und Transfusionen

Abstrakt

Zusammenhang zwischen Behandlungserfolg und potenziellen Indikatoren für Wirksamkeit und Sicherheit in einer Phase-III-Studie mit Decitabin bei älteren Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

Mark D. Minden, Christopher Arthur, JiÅ™í Mayer, Mark M. Jones, Erhan Berrak und Hagop Kantarjian

Ziel: In einer Phase-III-Studie erhielten 485 Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie alle 4 Wochen Decitabin (20 mg/m2 intravenös für 5 Tage) oder eine Behandlung ihrer Wahl (unterstützende Behandlung oder Cytarabin 20 mg/m2 subkutan für 10 Tage). Diese Post-hoc-Analyse untersuchte potenzielle Wirksamkeits- und Sicherheitsindikatoren sowie die Wirkung auf die Behandlung.

Methoden: Transfusionen, intravenöse Antibiotika und Dosisanpassungen wurden für Responder (morphologisch vollständige Remission, vollständige Remission mit unvollständiger Blutbilderholung oder teilweise Remission) und Non-Responder tabellarisch erfasst.

Ergebnisse: Das mediane Gesamtüberleben war bei Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, signifikant höher als bei Patienten, die nicht auf die Behandlung ansprachen (17,4 Monate vs. 4,3 Monate; P<0,0001). Bei Patienten, die nicht auf die Behandlung ansprachen, wurde häufiger intravenös Antibiotika verabreicht (P=0,024), die Dosis musste pro Zyklus häufiger angepasst werden (P=0,016) und es mussten mehr Thrombozyten- oder Erythrozytentransfusionen pro Zyklus durchgeführt werden (P<0,0001).

Schlussfolgerungen: Das Ansprechen auf Decitabin oder die Behandlung der Wahl kann bei älteren Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mit bestimmten Indikatoren zusammenhängen.