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Abstrakt
Anwendung der Informationstheorie auf das Bioäquivalenzproblem
Adnan M Awad
Die Statistik der Bioäquivalenztests hat in der Literatur viel Aufmerksamkeit erhalten. Allerdings wird die Gültigkeit einiger der zugrunde liegenden Annahmen, die einigen dieser Tests zugrunde liegen, nicht überprüft. In diesem Artikel überprüfen wir die am häufigsten verwendeten Tests. Darüber hinaus führen wir den Shannon-Bioäquivalenzindex und das Konzept der (1-β) 100 % Shannon-Äquivalentverteilungen ein und wenden es zusammen mit einer Bootstrap-Methode an, um die durchschnittliche Bioäquivalenz zweier Formulierungen zu testen. Ein erläuterndes Beispiel wird herangezogen, um die Ergebnisse des vorgeschlagenen Tests mit denen in der Literatur zu vergleichen. Die Ergebnisse des vorgeschlagenen Tests stimmen mit denen in der Literatur überein.