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Abstrakt
Eine innovative stabilitätsanzeigende RP-HPLC-Testmethode zur Bestimmung von Caroverin in pharmazeutischen Massen und Tabletten
Raza A und Ansari TM
Eine innovative, schnelle und einfache Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographiemethode wurde ausgearbeitet und zur quantitativen Bestimmung von Caroverin in pharmazeutischen Massenmaterialien und Tabletten authentifiziert. Es wurde eine Shimpack CLC-ODC (C18)-Säule verwendet. Die mobile Phase aus Acetonitril und Pufferlösung (30:70) pH 4,9 wird mit einer Flussrate von 1 ml/min übertragen. Das Eluent wurde mit einem UV-Detektor bei 225 nm beobachtet. Die neu entwickelte RP-HPLC-Methode ist spezifisch, genau, präzise und linear (R2>0,998) im Konzentrationsbereich von 2–150 μg/ml. Die Nachweis- und Quantifizierungsgrenze liegt bei 0,068 μg/ml bzw. 0,201 μg/ml. Die neu vorgeschlagene Methode wird zur Bestimmung von Caroverin in pharmazeutischen Tablettenformulierungen angewendet. Die entwickelte Methode wird mithilfe von Proben optimiert, die in Studien zur erzwungenen Degradation gewonnen wurden. Die Analyseergebnisse werden statistisch validiert. Die Methode war selektiv, präzise, genau und kann für die Routineanalyse von Caroverin in Qualitätskontrolllabors der pharmazeutischen Industrie verwendet werden.