Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Vergleich der Aktuatorleistung durch einen integrierten multivariaten Ansatz

Copelli D, Bodria A, Magnani I, Militerno G, Ponticelli M, Usberti F und Leardi R

Bei der Entwicklung neuer Druckdosierinhalatoren (pMDI) besteht ein wichtiger Aspekt darin, die richtige Leistung des ausgestoßenen Aerosols zu erreichen. Von allen Variablen, die die Leistung beeinflussen können, beeinflusst die Konfiguration des Aktuators am stärksten den Zerstäubungsprozess und infolgedessen die Leistung des pMDI. Um die Wirkung des Aktuatoröffnungsdurchmessers und des Aktuatorsumpfvolumens auf die endgültige Leistung zu verstehen, wurde ein flächenzentriertes Design angewendet. Für jedes Experiment wurden fünfzehn Reaktionen gemessen, wobei ein Unit Spray Collector Apparatus (USCA) für die abgegebene/gemessene Dosis und ein Next Generation Impactor (NGI) für die Tests zur aerodynamischen Partikelgrößenverteilung verwendet wurden. Eine Hauptkomponentenanalyse zeigte, dass sich mit den NGI-Reaktionen zeigen lässt, wie sich die beiden Variablen auf die Leistung der Aktuatoren auswirken, während die USCA-Reaktionen für diesen Zweck unbrauchbar sind. Die Auswirkungen des Öffnungsdurchmessers und des Sumpfvolumens auf die Feinpartikelmasse, den Feinpartikelanteil und den mittleren aerodynamischen Massendurchmesser, drei relevante Reaktionen der aerodynamischen Partikelgrößenverteilung, wurden dann quantitativ mittels multipler linearer Regression ausgewertet.