Khokhlov AL, Yaichkov II, Shitov LN, Dzhurko YA, Shitova AM, Ryska M, Kubeš V, Shabrov VN und Miroshnikov AE
Es wurde eine einfache, genaue und präzise Methode entwickelt, um Mycophenolsäure in menschlichem Plasma unter Verwendung von HPLC-MS/MS zu quantifizieren. Mycophenolsäure-D3 wurde als innerer Standard verwendet. Die Probenvorbereitung umfasste eine Proteinfällung. Die chromatographische Analyse wurde auf einer Phenomenex Kinetex C18-Säule (30 mm × 4,6 mm, 2,6 μm) unter Verwendung von Acetonitril-Wasser als mobiler Phase durchgeführt. Die Detektion im negativen Ionisierungsmodus wurde verwendet, um Mycophenolsäure durch Überwachung mehrerer Reaktionen zu quantifizieren. Die Kalibrierungskurve war im Bereich von 0,5 bis 30 μg/ml linear, mit Intra- und Inter-Batch-Werten für Genauigkeit und Präzision (Variationskoeffizient) im Bereich von 99,76 bis 111,38 % bzw. von 2,54 bis 9,01 %. Die Methode wurde erfolgreich angewendet, um eine pharmakokinetische Studie mit einer 360 mg-überzogenen Tablette „Myfortic“ an 48 gesunden Teilnehmern durchzuführen; Es wurden 768 Blutproben analysiert.