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Abstrakt
Eine validierte, Stabilität anzeigende flüssigchromatographische Methode zur Bestimmung von Cabazitaxel, einem neuen Mikrotubuli-Inhibitor
Mathrusri Annapurna Mukthinuthalapati, Venkatesh Bukkapatnam und Naga Supriya Grandhi
Cabazitaxel wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs eingesetzt. Cabazitaxel ist ein halbsynthetisches Derivat des natürlichen Taxoids 10-Deacetylbaccatin III mit potenzieller antineoplastischer Wirkung. Cabazitaxel ist auch als XRP6258 bekannt, ein halbsynthetisches Taxan aus einem einzigen Diastereoisomer von 10-Deacetylbaccatin III, das aus den Nadeln verschiedener Taxus-Arten gewonnen wird. Zur Bestimmung von Cabazitaxel in Massen- und pharmazeutischen Formulierungen wurde eine stabilitätsanzeigende Hochleistungsflüssigkeitschromatographietechnik entwickelt. Die chromatographische Trennung wurde auf Shimadzu Modell CBM-20A/20 Alite durchgeführt, unter Verwendung einer Zorbax SB-C18-Säule (150 mm × 4,6 mm Innendurchmesser, 3,5 μm Partikelgröße) mit einer Mischung aus 0,1 % Orthophosphorsäure und Methanol (20:80, v/v) als mobile Phase mit einer Flussrate von 1,0 ml/min. Cabazitaxel wurde Stressbedingungen (saurer, alkalischer, oxidativer, photolytischer und thermischer Abbau) ausgesetzt und die Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien validiert.