Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrakt

Eine neue stabilitätsanzeigende Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Saxagliptin und Dapagliflozin im Rattenserum mittels UV-Spektroskopie

Raveendra BG, KumarRA, Shaheen SD, Greeshma A, Satyanarayana M, Manikanta RSHT und Syam CPB

Es wurde ein neues Verfahren zur stabilitätsanzeigenden, gleichzeitigen Bestimmung von Saxagliptin und Dapagliflozin in Rattenserum mittels UV-Spektroskopie entwickelt. Die Nachweiswellenlänge für Saxagliptin lag bei 222 nm mit Wasser als Lösungsmittel und die Nachweiswellenlänge für Dapagliflozin bei 274 nm mit Phosphatpuffer pH 6,8 als Lösungsmittel. Beide Arzneimittel halten den Lambert-Beer-Konzentrationsbereich ein, der sich auf 1–10 μg/ml beläuft. Das vorliegende Verfahren wurde optimiert und in angereichertem Rattenserum gemäß den ICH-Richtlinien validiert. Alle Validierungsparameter lagen innerhalb der akzeptablen Grenzen und es wurden unter verschiedenen Bedingungen stabilitätsanzeigende Studien durchgeführt, die sich als vernachlässigbar erwiesen. Das vorliegende Verfahren war einfach und empfindlich; es wurde erfolgreich zur gleichzeitigen Bestimmung von Saxagliptin und Dapagliflozin in Rattenserumproben mittels UV-Spektroskopie eingesetzt.